بشروط صارمة.. الاتحاد الأوروبي يجيز دواء “كيسونلا” لعلاج الزهايمر

أجاز الاتحاد الأوروبي بشروط صارمة، دواء “كيسونلا” من شركة “إيلاي ليلي” الذي يندرج ضمن جيل جديد من علاجات داء الزهايمر، وتُثير فوائده الفعلية جدلًا طبيًا حادًا.
وأعلنت المفوضية الأوروبية في بيان اليوم الخميس،أنها أجازت طرح دواء “كيسونلا” المخصَّص لمعالجة حالات الضعف الإدراكي الخفيفة، ومنها الخرف الخفيف في المراحل المبكرة من داء الزهايمر”.

جدل طبي حاد

ويُعد “كيسونلا” الذي تنتجه مجموعة “إيلاي ليلي” والقائم على جزيء دونانيماب، و”ليكيمبي” الذي ابتكرته شركتا “إيساي” اليابانية و”بايوجين” الأمريكية والقائم على مكوّن ليكانيماب، الدواءين الرئيسيين الجديدين في السنوات الأخيرة لداء الزهايمر.
وتُثير فوائد هذين الدواءين جدلًا طبيًا حادًا، فمن ناحية، أثبتا فاعلية غير مسبوقة في التجارب السريرية بعد عقود من الأبحاث غير الناجحة لإبطاء تدهور وضع المرضى.
ومن ناحية أخرى، لا يزال هذا التأثير محدودًا جدًا، ويعتقد بعض الخبراء أنه لا يُحدث فرقًا يُذكر على الفرد.
وعلاوة على ذلك، قد يُسبب هذان الدواءان آثارًا جانبية خطيرة، قد تكون مميتة في بعض الأحيان، أبرزها النزف والوذمة الدماغية.

خطر الآثار الجانبية

وسبق للاتحاد الأوروبي في نهاية عام 2024 أن أجاز بناء على نصيحة هيئة الأدوية الأوروبية طرح “ليكيمبي”، بعد رفضه في البداية، لكنه ارفق موافقته بشروط صارمة.
وكرر المقاربة نفسها بالنسبة لدواء “كيسونلا” الذي أجيز أيضًا بعد رفض أولي من هيئة الأدوية الأوروبية، إذ لا يُمكن إعطاؤه إلا للمرضى في المراحل المبكرة من داء الزهايمر، وفقط إذا لم يكن لديهم طفرة جينية تُعرضهم لخطر خاص من الآثار الجانبية.