منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء تصريحاً بالتسويق لبرنامجين طبيين سعوديين يُعدّان الأول من نوعهما في المملكة، إذ يعتمدان على تقنيات الذكاء الاصطناعي في مجالي طب الأسنان وطب العيون. وجاء هذا الإذن بعد استيفاء الإجراءات التنظيمية والتأكد من مأمونيتهما وجدواهما للاستخدام السريري.
برنامج «دينتال آي كيو» لتشخيص الأسنان
أوضحت الهيئة أن البرنامج الأول، الذي يحمل اسم «دينتال آي كيو» (Dental IQ)، يعمل عبر خوارزميات التعلّم العميق لفحص صور الأشعة السنية، بهدف الكشف المبكّر عن مؤشرات مرضية تشمل تسوس الأسنان وأمراض اللثة والتغيّرات المرتبطة بصحة الأسنان والأنسجة المحيطة بها. ويساعد هذا البرنامج في رفع دقة التشخيص وإعداد الخطط العلاجية المناسبة لكل حالة.
برنامج «ساريا» لفحص اعتلال الشبكية السكري
أما البرنامج الثاني، واسمه «ساريا» (SAARIA)، فيوظّف الذكاء الاصطناعي لتحليل صور قاع العين، دعماً لفحص مرضى السكري واكتشاف اعتلال الشبكية السكري في مراحله الأولى داخل مرافق الرعاية الصحية. ويسهم البرنامج في تسريع تحويل الحالات التي تحتاج إلى تقييم متخصص، وتعزيز التدخل المبكر للحد من مضاعفات المرض.
برمجيات طبية سعودية مبتكرة
أشارت الهيئة إلى أن هذين البرنامجين يمثلان أول منتجات برمجية طبية سعودية تحظى باعتماد الذكاء الاصطناعي في مجالي طب الأسنان والعيون، وتُستخدم كأدوات مساعدة تدعم الأطباء في اتخاذ القرارات السريرية. وقد طوّرتهما شركات سعودية ناشئة تعمل في مجال حلول الصحة الرقمية، بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة التابع للهيئة، واستكمال جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسات سريرية داخل المملكة والتحقق من الأداء في بيئة الاستخدام المحلية، بالإضافة إلى الالتزام بخطة للمتابعة السريرية بعد التسويق.
دعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية
أكدت الهيئة أن النتائج الصادرة عن هذه الأجهزة والبرامج الطبية لا تغني عن استشارة الطبيب المختص لتقييم الحالة الصحية بدقة. ويأتي منح هذا التصريح في إطار جهود الهيئة لدعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وتمكين تطوير وتوطين التقنيات الطبية الحديثة، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي في رؤية السعودية 2030.
