أعلنت الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (سبيماكو)، إلى جانب شركتها التابعة المملوكة بالكامل سبيماكو بايو، اليوم عن توقيع اتفاقية تعاون وترخيص حصرية مع شركة جينيتكس بايو ثيرابيوتكس (Genetix Biotherapeutics Inc.). تهدف الاتفاقية إلى تطوير وتسويق وتصنيع وتوطين علاجي LYFGENIA™ وZYNTEGLO™ في المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط.
توقيع الاتفاقية في معرض BIO 2026
جرى توقيع الاتفاقية في 22 يونيو 2026، داخل الجناح السعودي بمعرض BIO International Convention 2026، الذي يُعقد في مدينة سان دييغو بولاية كاليفورنيا الأمريكية. وشهد التوقيع حضور قيادات من الشركتين، برعاية معالي نائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير المهندس عبدالعزيز بن حمد الرميح.
وقع الاتفاقية من جانب سبيماكو الأستاذ الدكتور أحمد بن حمدان الجديع، نائب رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب، بينما وقعها من جانب جينيتكس بيوثيرابيوتكس الرئيس التنفيذي ديفيد ميك. وتؤسس هذه الخطوة لشراكة استراتيجية طويلة الأمد، تهدف إلى تسريع وصول المرضى في المملكة ومنطقة الشرق الأوسط إلى العلاجات الجينية المتقدمة، ودعم نقل المعرفة وتوطين التقنيات الحيوية.
علاجات جينية مبتكرة لأمراض الدم الوراثية
يُعد LYFGENIA™ وZYNTEGLO™ علاجين جينيين مبتكرين يُعطيان لمرة واحدة. الأول مخصص لعلاج مرضى فقر الدم المنجلي، بينما الثاني يُستخدم لعلاج مرضى بيتا-ثلاسيميا المعتمدين على نقل الدم من الأطفال والبالغين.
يمثل فقر الدم المنجلي وبيتا-ثلاسيميا أمراضًا وراثية نادرة تؤثر على أكثر من 500 ألف شخص في المملكة العربية السعودية. وتشير التقديرات إلى أن فقر الدم المنجلي وحده يكلف المملكة نحو 1.4 مليار دولار أمريكي (5.25 مليار ريال سعودي) سنويًا كعبء مجتمعي إجمالي، استنادًا إلى حوالي 94 ألف مريض من الحالات الأكثر شدة.
تهدف الشراكة إلى تحسين وصول المرضى إلى علاجات تحويلية تُعطى لمرة واحدة، لمعالجة حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير، مما يسهم في تحسين النتائج الصحية للمرضى في المملكة والمنطقة.
مواءمة مع رؤية السعودية 2030
تجسد الاتفاقية التوجهات الوطنية نحو بناء قطاع تقنية حيوية متقدم، بما يتماشى مع رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية والاستراتيجية الوطنية للصناعة. كما تمثل خطوة متقدمة لدعم منظومة الابتكار الحيوي على مستوى المنطقة، وتعزز مكانة المملكة في طليعة الابتكار في علوم الحياة. وتعكس الاتفاقية التزام سبيماكو المستمر بتعزيز الأمن الدوائي ودعم الابتكار في القطاع الصحي، وبناء قدرات محلية مستدامة في مجال العلاجات الجينية المتقدمة من خلال نقل المعرفة والتقنيات وتطوير البنية التحتية اللازمة لتوطين هذا القطاع الحيوي.
ستتولى سبيماكو وسبيماكو بايو مسؤولية الحصول على التراخيص التنظيمية، والتطوير، والتسويق التجاري في المملكة العربية السعودية ودول مجلس التعاون الخليجي ومنطقة الشرق الأوسط. وستستفيد سبيماكو من خبراتها التصنيعية الواسعة لإنشاء قدرات تصنيع محلية متقدمة داخل المملكة.
تصريحات القيادات
قال الأستاذ الدكتور أحمد بن حمدان الجديع، نائب رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة سبيماكو: «تُعد جينيتكس من الشركات الرائدة عالميًا وفي السوق الأمريكي في مجال الطب الجيني لعلاج الأمراض النادرة، ولديها سجل مثبت في تطوير وتسويق علاجات مبتكرة. وتمثل هذه الشراكة خطوة مهمة ضمن توسع سبيماكو الاستراتيجي في مجال المستحضرات الحيوية الدوائية المتقدمة. وتركز جهودنا على إتاحة الوصول إلى الجيل القادم من العلاجات، إلى جانب بناء القدرات اللازمة لدعم التوطين والابتكار على المدى الطويل داخل المملكة، بما يتماشى مع الأولويات الوطنية في القطاعين الصحي والصناعي.»
من جانبه، قال ديفيد ميك، الرئيس التنفيذي لشركة جينيتكس بيوثيرابيوتكس: «تمثل هذه الشراكة الاستراتيجية مع سبيماكو محطة مهمة في توسيع الوصول العالمي إلى علاجاتنا النوعية التي تُعطى لمرة واحدة، لصالح آلاف المرضى في الشرق الأوسط المصابين بفقر الدم المنجلي وبيتا-ثلاسيميا. وتُعد سبيماكو الشريك الرائد في المملكة العربية السعودية بما تمتلكه من بنية تحتية راسخة وقدرات تصنيعية متقدمة تمكن من توسيع الوصول إلى هذه العلاجات بكفاءة. كما تخلق هذه الشراكة فرصة طويلة الأجل لتعزيز القيمة لشركة جينيتكس، مع استمرارنا في توسيع نطاق الاستفادة من علاجاتنا الرائدة للمرضى المحتاجين إليها.»
نبذة عن LYFGENIA™ وZYNTEGLO™
LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) هو علاج جيني يُعطى لمرة واحدة خارج الجسم باستخدام ناقل فيروسي عدسي (LVV)، ومعتمد للمرضى المؤهلين المصابين بفقر الدم المنجلي. يعتمد العلاج على إضافة نسخة وظيفية من جين بيتا-جلوبين إلى الخلايا الجذعية والخلايا السلفية المكونة للدم الخاصة بالمريض، مما يؤدي إلى إنتاج هيموغلوبين بالغ يتمتع بخصائص مضادة لتمنجل خلايا الدم الحمراء. وقد أثبت العلاج قدرته على الحد من تمنجل خلايا الدم الحمراء وتقليل أو القضاء على النوبات الوعائية الانسدادية.
ZYNTEGLO™ (betibeglogene autotemcel) هو أول علاج جيني من نوعه يُعطى لمرة واحدة خارج الجسم باستخدام ناقل فيروسي عدسي (LVV)، ومعتمد للمرضى المؤهلين المصابين ببيتا-ثلاسيميا المعتمدة على نقل الدم. يعتمد العلاج على إضافة نسخ وظيفية من جين بيتا-جلوبين المعدل إلى الخلايا الجذعية المكونة للدم الخاصة بالمريض، مما يتيح إنتاج مستويات طبيعية أو شبه طبيعية من الهيموغلوبين، وأثبت فعاليته في الاستغناء عن الحاجة إلى عمليات نقل الدم المنتظمة.
عن سبيماكو وسبيماكو بايو وجينيتكس
سبيماكو هي إحدى الشركات الدوائية الرائدة في المملكة العربية السعودية ومنطقة الشرق الأوسط، وتتمتع بخبرة تمتد لأكثر من ثلاثة عقود في التصنيع الدوائي والتطوير التنظيمي، مع دور محوري في دعم الأمن الدوائي وتعزيز استدامة سلاسل الإمداد الصحية.
سبيماكو بايو هي شركة مملوكة بالكامل لسبيماكو، أُسست لقيادة توسع المجموعة في مجالات التقنية الحيوية والعلاجات المتقدمة، ودعم جهود التوطين ونقل المعرفة وبناء القدرات في قطاع الصناعات الدوائية الحيوية، بما يتماشى مع مستهدفات رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية.
جينيتكس بيوثيرابيوتكس هي شركة تقنية حيوية خاصة في المرحلة التجارية، تكرّس جهودها لتقديم علاجات تحويلية تُعطى لمرة واحدة للمرضى المصابين بأمراض نادرة وشديدة. تستند الشركة إلى أكثر من 30 عامًا من الابتكار الريادي في مجال الطب الجيني، وتمتلك علاجات معتمدة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج فقر الدم المنجلي وبيتا-ثلاسيميا والحثل الكظري الدماغي. تلتزم الشركة بتوسيع وصول المرضى إلى علاجاتها وتحسين تجربة الرعاية العلاجية، ويقع مقرها الرئيسي في مدينة سومرفيل بولاية ماساتشوستس الأمريكية.
