الموافقة والاستخدام
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل المستحضر «فاوندايو» لعلاج السمنة وزيادة الوزن لدى البالغين، وخاصة أولئك الذين يعانون من حالة صحية واحدة على الأقل المرتبطة بالوزن. جاء هذا القرار بعد تقييم شامل لفعالية الدواء وسلامته وجودته.
نتائج الدراسات السريرية
أشارت الهيئة إلى أن الموافقة استندت إلى دراستين محوريتين من المرحلة الثالثة استمرت كل منهما 72 أسبوعًا. في الدراسة الأولى شارك 3,127 بالغًا يعانون من السمنة دون إصابة بالسكري، وحققت أعلى جرعة (36 ملغ) انخفاضًا متوسطًا في الوزن بلغ 11.2٪ من الوزن الأساسي، بينما سجلت المجموعة التي recebeu placebo انخفاضًا قدره 2.1٪. أما الدراسة الثانية فقد ضمت 1,613 بالغًا يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني، وأسفرت الجرعة نفسها عن انخفاض متوسط في الوزن بنسبة 9.6٪ مقابل 2.5٪ في مجموعة الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية والتحذيرات
وبيّنت الهيئة أن الأعراض الجانبية الأكثر تكرارًا شملت اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان، والإمساك، والإسهال، والقيء، وعسر الهضم، وألم البطن، إضافة إلى انتفاخ البطن، وتساقط الشعر، والتعب. وأكدت أن معظم هذه التفاعلات كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة وظهرت غالبًا خلال مرحلة زيادة الجرعة ثم تراجعت مع الاستمرار في الاستخدام. كما حذرت من استعمال المستحضر للأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بأنواع معينة من أورام الغدة الدرقية أو متلازمات وراثية مرتبطة بها، وشددت على ضرورة تناوله تحت إشراف طبي مع متابعة دورية طوال فترة العلاج.
تماشياً مع رؤية القطاع الصحي
ويعكس هذا التزام الهيئة بدعم الخيارات العلاجية الحديثة وتحسين جودة الرعاية الصحية، متماشيًا مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030.
