موافقة FDA على الدواء الجديد
وافقت الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء على دواء Lipfendra (enlicitide) ليكون أول مثبط يُؤخذ عن طريق الفم يستهدف بروتين PCSK9، بهدف خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول.
الاستخدام والجمهور المستهدف
يُستعمل الدواء في علاج حالات فرط كوليسترول الدم العائلي، ويؤخذ جرعة مرة واحدة كل يوم مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة نشاط بدني، حيث يعمل على كبح نشاط بروتين PCSK9 الذي يعيق قدرة الكبد على التخلص من الكوليسترول الضار من الدم، مما يعزز عملية الإزالة.
نتائج الدراسة والآثار الجانبية
تُظهر الموافقة أهميةً كبيرةً لأنها تُوفر أول خيارٍ فمويٍّ لهذه الفئة من الأدوية التي كانت تُعطى سابقًا فقط بالحقن، واعتمدت على تجربة سريرية أظهرت انخفاضًا في الكوليسترول الضار يصل إلى 59% بعد ستة وعشرين أسبوعًا لدى المرضى الذين يتبعون نظامًا خافضًا للدهون.
أكدت المتابعة التي استمرت سنةً واحدةً على الحفاظ على فاعلية الدواء وأمانه، وظهر أن الأعراض الجانبية الأكثر تكرارًا هي الإسهال والدوخة وألم الأطراف، ولم يُلاحظ أي انخفاض ملحوظ في خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية؛ يُنصح بأخذ الحبوب على معدة خالية والانتظار نصف ساعة قبل تناول الطعام.
