أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، في تقرير التزام المنشآت لشهر أبريل 2026، أن المخالفات تنوعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، وعدم توفير بعض المستحضرات الصيدلانية المسجلة بما قد يمنع المرضى من استعمالها، بالإضافة إلى عدم الإبلاغ المبكر عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن ستة أشهر من حدوث الانقطاع أو تأثر المخزون.
ضوابط الإبلاغ والمخالفات المسجلة
وبينت الهيئة أن 7 منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر وتحرك الدواء، في حين سُجلت 6 منشآت مخالفات تتعلق بعدم توفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة، إلى جانب 6 منشآت أخرى لم تلتزم بالإبلاغ عن توقعات نقص أو انقطاع الإمدادات الدوائية.
نظام “رصد” والعقوبات المقررة
وأكدت الهيئة أن نظام “رصد” يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى المستهلك باستخدام أحدث الوسائل التقنية، مما يعزز سلامة المنتجات الدوائية، ويرفع كفاءة التوزيع الدوائي، ويسهم في مكافحة الغش التجاري. كما أشارت إلى أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إمكان إغلاق المنشأة الصيدلانية مؤقتاً لمدة تصل إلى 180 يوماً، أو إلغاء الترخيص لها حسب طبيعة المخالفة وتكرارها.
إحصائيات المنشآت المخالفة
– 7 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر وتحرك الدواء.
– 6 منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها المسجلة.
– 6 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.
