منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إقراراً لتسويق برنامج رقمي طبي يستند إلى تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح للمستخدم قياس معدل نبض القلب، نسبة تشبع الأكسجين، وضغط الدم من خلال كاميرا الهاتف الذكي. ويُعد هذا الإذن الأول من نوعه الذي تصدره هيئة تنظيمية في المملكة لتطبيق مماثل، بعد أن خضع لتدقيق شامل شمل مراجعة المستندات الفنية والبيانات السريرية لضمان سلامته وكفاءته.
آلية عمل التطبيق وتقنياته
يعتمد البرنامج على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG) إلى جانب خوارزميات متطورة تحول مقطع فيديو قصير للوجه إلى قياسات دقيقة للمعطيات الحيوية. ولضمان صحة ضغط الدم، يشترط على المستفيد إجراء معايرة باستخدام جهاز طبي معتمد. ولا يُقصد من الأداة أن تكون بديلاً عن التشخيص الطبي المستقل، كما أن استخدامها غير مخصص للحالات الطارئة أو الرعاية الحرجة.
مسار التطوير والتقييم
جاء إقرار التطبيق نتيجة لتعاون وثيق بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلةً بمستشفى الصحة الافتراضية، بعد تقديمه من قبل شركة كندية متخصصة في هذا المجال. خضع البرنامج لمرحلة تجريبية ضمن بيئة تنظيمية تجريبية (Sandbox) قبل أن يُدرج في مسار الأجهزة الطبية المبتكرة بالهيئة، حيث استكمل متطلبات التقييم بما في ذلك إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.
دعم الابتكار في الصحة الرقمية
يعكس هذا القرار توجه الهيئة نحو تعزيز الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وإدخال التقنيات المتقدمة إلى السوق بأمان وتنظيم. يأتي الإجراء تزامناً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، في إطار سعي الهيئة لتسريع تبني الحلول التقنية المتطورة بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي، أحد محاور رؤية المملكة 2030.
